器械数据库
人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193401794
注册人名称
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧区鼎山路39号
生产地址
厦门市海沧区鼎山路39号
产品名称
人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
12测试/盒，24测试/盒。
结构及组成
8联PCR管反应条、Taq DNA 聚合酶、阳性质控品。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
该产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理切片组织中提取DNA的KRAS基因7种突变（具体基因型见说明书表1）。该产品未与具体药物联合进行临床实验，仅针对靶基因突变的检测性能进行验证。
产品储存条件及有效期
避光储藏在-20±5℃，有效期为10个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401678号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
变更情况
/
想要人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（荧光PCR法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
