器械数据库
金属锁定钉板系统
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注册证编号
国械注准20193130204
注册人名称
常州集硕医疗器械有限公司
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层
产品名称
金属锁定钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造，产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉和金属接骨螺钉组成；产品表面可经着色阳极氧化或灰黑色阳极氧化处理；产品分为灭菌和非灭菌包装；灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。<br>
适用范围
本产品适用于四肢、骨盆、锁骨和手足部骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
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