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一次性使用诊断腰椎穿刺包

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注册证编号
国械注准20193141734
注册人名称
沈阳汇德医疗器械有限公司
注册人住所
沈阳市浑南新区远航中路23-1号
生产地址
沈阳市浑南新区飞云路3-2号
产品名称
一次性使用诊断腰椎穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由腰穿针、脑压测定管构成,选配器械包括一次性使用无菌注射器及配套注射针、橡胶医用手套、医用脱脂纱布块、一次性使用镊子、一次性使用塑料试管、一次性使用敷料巾、治疗巾和创可贴。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于测定颅内压力、收集脑脊液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3661145号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
“生产地址:沈阳市浑南新区飞云路3-2号”变更为“生产地址:沈阳市浑南新区飞云路3-2号 沈阳市浑南新区飞云路3-3号”。