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一次性使用抽液器包

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注册证编号
国械注准20193141736
注册人名称
沈阳汇德医疗器械有限公司
注册人住所
沈阳市浑南新区远航中路23-1号
生产地址
沈阳市浑南新区飞云路3-2号
产品名称
一次性使用抽液器包
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品分为普通型和导管型。普通型由穿刺针、流量调节器、单向阀、抽吸器和储液袋构成,部分型号包含一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、橡胶医用手套、医用脱脂纱布块、镊子、试管、敷料巾、治疗巾、创口贴。导管型由穿刺针、流量调节器、闭合夹、导管、导管堵丝、导管接头、单向阀、抽吸器和储液袋构成,选配器械包含一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、橡胶医用手套、医用脱脂纱布块、镊子、试管、敷料巾、治疗巾、创口贴、产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于临床抽取胸腔积液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3661147号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
“生产地址:沈阳市浑南新区飞云路3-2号”变更为“生产地址:沈阳市浑南新区飞云路3-2号 沈阳市浑南新区飞云路3-3号”。