器械数据库
羟基磷灰石义眼台
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153161386
注册人名称
北京市意华健科贸有限责任公司
注册人住所
北京市丰台区西四环南路101号6层6023号
生产地址
北京市昌平区兴寿镇秦屯村南
产品名称
羟基磷灰石义眼台
管理类别
第三类
型号规格
型号：ZC-J-JQ，ZC-J-XQ，ZC-D-JQ，ZC-D-XQ规格：16～24，间隔1
结构及组成
该产品采用天然珊瑚为原料，经加工制成。主要成分是羟基磷酸钙、碳酸钙和β-磷酸三钙。产品呈球状，有穿线形态和非穿线形态，缝线材质为锦纶。产品一次性使用，经伽玛射线辐射灭菌，灭菌有效期为二年。<br>
适用范围
该产品适用于眼球摘除术后的眶内填充，或替换已植入但性能较差的眶内植入物。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153461386
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
/
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