器械数据库
交锁髓内钉
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注册证编号
国械注准20193130228
注册人名称
苏州爱得科技发展股份有限公司
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
生产地址
张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
产品名称
交锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓内钉、封帽、锁钉、拉力螺钉或刀片钉组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面可经微弧阳极氧化处理。辐照灭菌包装或非灭菌包装，无菌有效期5年。<br>
适用范围
适用于股骨、胫骨、肱骨骨折髓腔内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
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