器械数据库
血液透析干粉
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注册证编号
国械注准20193100240
注册人名称
江苏纳海生物科技有限公司
注册人住所
泰州市健康大道803号60幢101室.
生产地址
泰州市健康大道803号60幢101室.
产品名称
血液透析干粉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
血液透析干粉由A干粉和B干粉两部分组成。A干粉由氯化钠（NaCl）、氯化钾（KCl）、氯化钙(CaCl2·2H2O)、氯化镁(MgCl2·6H2O)、冰醋酸（CH3COOH）和醋酸钠（CH3COONa）组成，B干粉由碳酸氢钠（NaHCO3）组成。<br>
适用范围
用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭（尿毒症）的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6845。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
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