一次性使用袋式输液器带针

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注册证编号

国械注准20193141689

注册人名称

云南好迪医疗器械有限公司

注册人住所

云南省昆明市经济技术开发区昌宏路1号

生产地址

云南省昆明市呈贡区七甸工业园区哨望路2号

产品名称

一次性使用袋式输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

FV1-300ml、FV1-250ml、FV1-200ml、FV2-300ml、FV2-250ml、FV2-200ml、FV3-300ml、FV3-250ml、FV3-200ml、FV4-300ml、FV4-250ml、FV4-200ml 配静脉输液针规格0.45×14RWSB、0.5×16RWSB、0.55×20RWSB、0.6×24TWLB、0.7×25TWLB、0.8×26TWLB、0.9×27TWLB、1.2×28TWLB（单位：mm）

结构及组成

本产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（可以为镶嵌式）、三通、悬挂装置、滴斗、液袋、滴管、管路、流量调节器、药液注射件、药液过滤器(标称孔径为15μm)、外圆锥接头、静脉输液针配件组成。产品零部件采用聚氯乙烯（PVC），丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS：GP22）、聚乙烯（PE）、天然橡胶，奥氏体不锈钢（SUS304）材料制成。<br>

适用范围

适用于药液分装输液用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661062号

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-13