总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂（荧光免疫层析法）

国械注准20193400220

杭州莱和生物技术有限公司

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室

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总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂（荧光免疫层析法）

第三类

20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

本产品由测试卡、检测缓冲液和ID卡组成。（具体内容详见产品说明书）<br>

本产品用于体外定量检测人血清、血浆样本中的总前列腺特异性抗原（tPSA），主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

测试卡在4～30℃阴凉避光干燥处保存，禁止冷冻，检测缓冲液在2～8℃条件下避光保存，有效期24个月。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-03-29

2024-03-28

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