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A群轮状病毒（ROV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193401702
注册人名称
蓝十字生物药业（北京）有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室
生产地址
北京市昌平区北七家科技园
产品名称
A群轮状病毒（ROV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型：1人份/袋，25人份/筒；板型：1人份/袋，10人份/袋。
结构及组成
抗鼠IgG多克隆抗体、A群轮状病毒单抗1、A群轮状病毒单抗2、硝酸纤维膜、稀释液。（具体内容详见产品说明书）<br>
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒（ROV）抗原。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光干燥保存，禁止冷冻，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401453
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
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