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A组轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20193400217
注册人名称
江苏硕世生物科技股份有限公司
注册人住所
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区
生产地址
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）
产品名称
A组轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
试剂盒中含检测卡和样本采集管。测试卡：C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，T线包被鼠抗A组轮状病毒单克隆抗体，金垫铺有预先偶联有胶体金的鼠抗A组轮状病毒单克隆抗体。样本采集管：内含1mL磷酸盐缓冲液（pH=7.2）。<br>
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人粪便中的A组轮状病毒抗原。
产品储存条件及有效期
4～30℃干燥避光保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
变更情况
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