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一次性使用输液器 带针
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143141832
注册人名称
山东颐兴医疗器械有限公司
注册人住所
博兴县庞家镇政府驻地
生产地址
博兴县庞家镇政府驻地
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
YXSY-A1-2、YXSY-A2-2，均可配带规格为0.45×13.5 RWLB、0.5×17.5 RWLB、0.55×17.5RWLB、0.6×22 TWLB、0.7×22 TWLB、0.8×26 TWLB、0.9×26 TWLB的静脉输液针。
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、注射件、二通、管路、流量调节器、药液过滤器（标称孔径为15μm）、外圆锥接头和一次性使用静脉输液针组成。该产品使用的增塑剂为DEHP。本产品无菌，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。<br>
适用范围
适用于临床患者静脉输液，仅适用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20143661832
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
/
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