聚焦超声肿瘤治疗系统

国械注准20153010178

重庆海扶医疗科技股份有限公司

重庆市渝北区人和镇青松路1号

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聚焦超声肿瘤治疗系统

第三类

JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C、JC200D、JC200D1、JC300

产品由主要部件（聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、超声影像监控装置、计算机自动控制和处理装置、电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、系统软件），以及选配部件（患者体位搬动装置、监护设备安放装置、患者转移床、系统辅助工作站）组成。不同规格型号的详细配置见产品技术要求。<br>

JC、JC200和JC300用于肝脏肿瘤、软组织肿瘤、骨肿瘤、乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及子宫肌瘤的治疗，JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗，JC200B用于乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及软组织肿瘤的治疗，JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗，JC200D和JC200D1用于子宫肌瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应证均要求有足够的声通道、机载超声可以显示靶区。各适应症及禁忌症详见附页。产品必须由经培训并取得资质的临床医师在医疗机构内使用。

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原注册证编号：国械注准20153230178

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2019-03-20

2024-03-19

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