器械数据库
带止血阀的Y 形连接器套件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193030164
注册人名称
迪泰医学科技（苏州）有限公司
注册人住所
苏州高新区湘江路198号
生产地址
苏州高新区湘江路198号
产品名称
带止血阀的Y 形连接器套件
管理类别
第三类
型号规格
AutoSeal-Ⅰ、AutoSeal-Ⅱ
结构及组成
该产品由带止血阀的Y形连接器、导丝扭转器和导丝导引针组成。带止血阀的Y形连接器由按钮、防漏阀、旋钮、关闭阀、三通和标准圆锥接头等构成；导丝扭转器由旋柄、旋帽和夹头构成；导丝导引针由针管和针座构成。 产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期36个月。<br>
适用范围
该产品适用于临床血管内介入操作时，提供输送通道、减少血液回流、注射液体、压力检测和辅助导丝进入人体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
/
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