一次性使用高压造影注射器及附件

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20193061680

注册人名称

长春市医用高分子有限公司

注册人住所

长吉公路北线8.5公里处

生产地址

长吉公路北线8.5公里处

产品名称

一次性使用高压造影注射器及附件

管理类别

第三类

型号规格

CM-200ml CM-150ml CM-125ml CM-100ml CM-60ml

结构及组成

由注射器（包括注射器活塞、带密封圈的活塞、带锁定装置的6%圆锥鲁尔接头的注射器外套）、吸药器（包括保护套、气体通道、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、6%内圆锥鲁尔接头、吸药管）、连接管路（包括6%内圆锥鲁尔接头、管路、6%外圆锥鲁尔接头、保护帽）。原材料：注射器（聚碳酸酯）、吸药器（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚乙烯）、连接管路（聚氯乙烯）。<br>

适用范围

一次性使用高压造影注射器及其附件（如连接管路、吸药管）是高压注射设备配套的耗材，作为造影剂的传输器械，可在短时间内将造影剂集中注入病人的血管或脏器。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661335号

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-11