器械数据库
体外冲击波碎石机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193011779
注册人名称
深圳市海德医疗设备有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202
生产地址
深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
HD.ESWL-Vm
结构及组成
由主机、冲击波源、定位系统（X射线、超声）、超声探头固定装置、治疗床、操纵台、电气柜、附件（脚托、枕头、压腹带）组成。超声设备不在产品组成范围内，由用户自行配置具有医疗器械注册证的产品。<br>
适用范围
在医疗机构中，用于泌尿系结石的粉碎。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3211540号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-11
有效期至
2024-04-10
变更情况
/
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