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甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20193400251
注册人名称
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区生命园路29号2层A204室
生产地址
北京市昌平区科技园区生命园路29号2层D203室、D203-1室、A204室、3层B304室
产品名称
甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
2×核酸扩增反应液、10×甲型和乙型流感病毒反应液、20×逆转录酶、无核酸酶水、内标对照、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书)<br>
适用范围
该产品用于定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒(Influenza A virus,InfluA)和乙型流感病毒(Influenza B virus,InfluB)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
“生产地址:北京市昌平区科技园区生命园路29号2层D203室、D203-1室、A204室、3层B304室”变更为“生产地址:北京市昌平区科技园区生命园路29号1幢2层D203室、D203-1室、A204室、3层B304室”。