器械数据库
低温手术系统
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注册证编号
国械注准20193010244
注册人名称
北京阳光易帮医疗科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创三街8号院5号楼2层201室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创三街8号1号楼2层东侧
产品名称
低温手术系统
管理类别
第三类
型号规格
AH-1
结构及组成
系统由主机和相关的附件组成，附件包括冷冻器和独立的测温器；主机由主控制器、遥控键盘、显示器、有双压力表的氩气调压器及输气管、氦气压力表及输气管和冷冻器延长输气管组成；冷冻器有四个型号，为K-17、K-24、K-24L和K-33；测温器有一个型号为TS-17。<br>
适用范围
系统通过探针的低温对原发性肝癌或转移性肝癌患者进行肝部癌变组织的冷冻消融治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
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