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轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193401611
注册人名称
北京康美天鸿生物科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
生产地址
北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
产品名称
轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋；10人份/盒
结构及组成
检测卡：硝酸纤维素膜、山羊抗轮状病毒多克隆抗体、小鼠抗轮状病毒单克隆抗体标记的胶体金、玻璃纤维；粪便处理管：含标本稀释液，其主要成分为Tris缓冲液、 0.9%氯化钠、1%表面活性剂、0.1%叠氮钠、EDTA。<br>
适用范围
用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。
产品储存条件及有效期
2～30℃干燥处保存，有效期18个月，请勿冰冻。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401236号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
变更情况
/
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