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一次性使用无菌导管鞘

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注册证编号
国械注准20183770267
注册人名称
厦门鑫康顺医疗科技有限公司
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层
产品名称
一次性使用无菌导管鞘
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:NC-DQ-05、NC-DQ-06、NC-DQ-07、NC-DQ-08、NC-DQ-09
结构及组成
该产品由导管鞘、扩张器组成。导管鞘由鞘管、止血阀、侧支延长管、带鲁尔接头的三通开关组成;扩张器由扩张管和座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。<br>
适用范围
该产品用于扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉,通过其进入动、静脉血管,建立血管腔道以方便进入导管或交换导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-10
有效期至
2023-07-09
变更情况
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