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高频内窥镜手术器械

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注册证编号
国械注准20183010564
注册人名称
杭州凯立康医疗器械有限公司
注册人住所
杭州市桐庐县江南镇徐畈村
生产地址
杭州市桐庐县江南镇徐畈村
产品名称
高频内窥镜手术器械
管理类别
第三类
型号规格
KLK-GN-1
结构及组成
该产品由单极手术器械、单极电凝线和双极手术器械、双极电凝凝线组成。 其中单极手术器械由剪刀(弯头、直头)、钩剪、分离钳(弯头、直头、直角)、胆囊抓钳、阑尾抓钳、肺叶钳、胃抓钳、输卵管抓钳、输尿管抓钳、倒齿抓钳、钝头抓钳、鼠齿抓钳、长颌抓钳(有齿、无齿)、活检钳、三叶扇形钳、单爪抓钳、中空抓钳(横齿、直齿)、O型抓钳、粗齿抓钳、细齿抓钳、重型抓钳、无损伤抓钳、系膜抓钳、电钩、电棒、电针、电铲、电球、环状电极组成。 双极手术器械由双极电凝钳(弯头、直头)、双极分离钳(无损伤型、弯分离型)组成。<br>
适用范围
该产品与高频发生器配合使用,在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品编码为6822。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
变更情况
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