一次性使用导引导管

国械注准20183770276

深圳市业聚实业有限公司

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼

生产地址1：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼； 生产地址2：深圳市福田区福田保税区金葵路1号洁净室B

一次性使用导引导管

第三类

见附页。

由软头尖端、远端小段、近端小段、主体管身和针座组成，无涂层，全段显影。软头尖端由含氧化铋的聚氨酯制成；管身外层主要材料为含氧化铋的尼龙，管身内层材料为聚四氟乙烯，中间层编织材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为2年。<br>

适用于一般血管及冠状动脉血管疾病。为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供通道，但此类器械不适用于脑血管疾病。

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产品技术要求

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国家药品监督管理局

2018-07-10

2023-07-09

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