呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20193400028

广东和信健康科技有限公司

广州市萝岗区瑞发路1号1栋4楼

广州市萝岗区瑞发路1号2栋4楼

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

48人份/盒

核酸提取试剂：核酸提取液A、核酸提取液B、核酸提取液C、样本稀释液；核酸扩增试剂：呼吸道合胞病毒/内标扩增反应液、Taq DNA 聚合酶、M-MLV反转录酶；质控品：呼吸道合胞病毒强阳性对照、呼吸道合胞病毒临界阳性对照、阴性对照、RNA内标。（具体详见说明书）<br>

本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒（RSV）核酸。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-01-14

2024-01-13

“生产地址：广州市萝岗区瑞发路1号2栋4楼”变更为“生产地址：广州市萝岗区瑞发路1号自编（1）栋二层207，广州市萝岗区瑞发路1号自编（2）栋四层”。