器械数据库
甲型/乙型流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400033
注册人名称
苏州天隆生物科技有限公司
注册人住所
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室
生产地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室
产品名称
甲型/乙型流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
32测试/盒
结构及组成
Flu-A/ Flu-B主反应液、Flu-A/ Flu-B荧光探针、Flu-A/ Flu-B酶混合液、Flu-A/ Flu-B阳性对照和阴性对照。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
用于定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒RNA和乙型流感病毒RNA。
产品储存条件及有效期
试剂-20℃±5℃可保存12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-14
有效期至
2024-01-13
变更情况
/
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