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一次性使用高压造影注射器及附件

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注册证编号
国械注准20183660305
注册人名称
江苏康乐医疗器械有限公司
注册人住所
射阳县特庸镇工业集中区
生产地址
射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧3号车间
产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由高压造影注射器和附件组成,附件包括J型吸药器、穿刺器式吸药器及单路连接管路和多路连接管路,经环氧乙烷灭菌。<br>
适用范围
本产品为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵及心血管造影时推注造影剂的器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-30
有效期至
2023-07-29
变更情况
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