钬激光治疗机

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注册证编号

国械注准20183011783

注册人名称

爱科凯能科技（北京）股份有限公司

注册人住所

北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室

生产地址

北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室

产品名称

钬激光治疗机

管理类别

第三类

型号规格

ACU-H2A、ACU-H2B、ACU-H2B+、ACU-H2C、ACU-H2C+。

结构及组成

产品由治疗仪主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成。主机包括带有防震平台的掺钬钇铝石榴石激光器系统、单路激光器、瞄准光（可见光束）系统、带功率因数校正的防冲击电网的供电电源系统、微机控制及控制软件系统、能量反馈控制及控制软件系统、安全防护装置、循环水冷系统。导光系统包括具有安全联锁装置的光纤传输系统：200、400、600、1000微米钬激光专用导光光纤。应用附件包括遥控门联锁插头、电钥匙。<br>

适用范围

在医疗机构中使用，用于泌尿系软组织的汽化、碳化、凝固。与膀胱镜、输尿管镜、经皮肾镜配合使用治疗膀胱结石，输尿管结石及肾结石。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3240468号（更）

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-08-20