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吗啡-甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20183401891
注册人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
注册人住所
郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)
生产地址
郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)
产品名称
吗啡-甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
30人份/盒
结构及组成
检测卡、干燥剂、滴管、铝箔袋(其中检测卡上附吗啡-BSA复合物,甲基安非他明-BTG复合物,羊抗鼠IgG多克隆抗体以及胶体金-吗啡抗体,胶体金-甲基安非他明抗体复合物)。<br>
适用范围
该产品用于体外定性检测人体尿液中的吗啡、甲基安非他明及其代谢产物,用于吗啡和甲基安非他明的初筛检测。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃避光保存,禁止冷冻,有效期16个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401082号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-26
有效期至
2023-11-25
变更情况
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