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一次性使用血液透析管路

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注册证编号
国械注准20183100377
注册人名称
青岛普瑞森医药科技有限公司
注册人住所
山东省青岛市高新区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园1#楼129室
生产地址
青岛市高新技术产业开发区锦汇路1号
产品名称
一次性使用血液透析管路
管理类别
第三类
型号规格
PRSXLG-01、PRSXLG-02
结构及组成
本产品由一组动脉血路(红色)、静脉血路(蓝色)及其附件所组成,其组成结构包括保护套、透析接头、聚氯乙烯导管、空气捕捉装置、泵管、管路接头、注射件、6%鲁尔内圆锥接头、6%鲁尔外圆锥接头、冲洗接头、开关、压力传导套、血液过滤网、输液套、收集袋等部件。
适用范围
本产品在血液净化时作为血液通道使用,适用于需进行血液透析、血液滤过治疗的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6845。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-17
有效期至
2023-09-16
变更情况
“生产地址:青岛市高新技术产业开发区锦汇路1号”变更为“生产地址:青岛市高新区华东路751号”。