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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20183141906
注册人名称
无锡市宇寿医疗器械有限公司
注册人住所
无锡市东北塘镇锡港路215号
生产地址
无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
规格型号:IS-G1、IS-G2、IS-NG;输液针的规格型号为:0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm
结构及组成
本产品由输液器和输液针(可带或不带)组成;输液器由瓶塞穿刺器保护帽、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、软管、药液过滤器、带空气过滤器的进气件、流量调节器、注射件(带或不带)、外圆锥接头组成;输液针由针座、软管、针柄和保护套组成。本产品为重力式输液器。本产品经环氧乙烷灭菌。<br>
适用范围
供临床病人一次性输液时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3661589号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-30
有效期至
2023-11-29
变更情况
“生产地址:无锡市东北塘锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡市锡山区农新河路115号;”。