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导丝
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183030536
注册人名称
湖南埃普特医疗器械有限公司
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
产品名称
导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品按照绕丝类型分为半弹簧绕丝和全弹簧绕丝类型，半弹簧类型导丝由涂覆PTFE涂层的芯丝、绕丝、显影标记组成，绕丝涂覆亲水涂层，0.014''''、0.018''''导丝带有塑形针；全弹簧类型导丝由芯丝和绕丝组成，涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。<br>
适用范围
该产品用于引导导管插入血管并定位的介入诊断与治疗，神经血管内应用除外。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
变更情况
/
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