器械数据库
食道粘膜染色组合套装
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183060307
注册人名称
江苏诚品生物科技有限公司
注册人住所
泰州市药城大道一号H栋
生产地址
泰州市药城大道一号H栋
产品名称
食道粘膜染色组合套装
管理类别
第三类
型号规格
每盒内装染色液（20ml）、中和液（20ml）各1瓶。
结构及组成
该产品由染色液和中和液组成。染色液主要成分为碘、碘化钾和注射用水；中和液主要成分为硫代硫酸钠、碳酸钠和注射用水。产品非无菌状态提供，有效期24个月。<br>
适用范围
适用于内镜下早期食管癌及癌前病变的辅助诊断或筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
按照新版《医疗器械分类目录》，产品分类编码为06。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-12
有效期至
2023-08-11
变更情况
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