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一次性经皮穿刺活检针
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注册证编号
国械注准20183150298
注册人名称
德迈特医学技术（北京）有限公司
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A
产品名称
一次性经皮穿刺活检针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由针芯、针管、鲁尔接头和护套组成。<br>
适用范围
产品用于经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得或协助获得细胞或组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
按新《分类目录》，该产品分类编码为14，该产品的管理类别调整为第二类
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-30
有效期至
2023-07-29
变更情况
/
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