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甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20183400244
注册人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称
甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
检测卡、裂解液;试剂盒中还包括裂解管。(具体内容详见产品说明书)<br>
适用范围
该产品适用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子标本中甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
应储存于2~30℃,有效期为12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-22
有效期至
2023-06-21
变更情况
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