器械数据库
Y形连接器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183030551
注册人名称
湖南埃普特医疗器械有限公司
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
产品名称
Y形连接器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
Y形连接器由Y阀、导丝导引器、扭转器（及延长管）组合而成，分为配延长管和不配延长管两种设计。Y阀由止血阀、调节螺母、主体、卡环、密封环以及外圆锥接头等组成。主要组成材料有：聚碳酸酯、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、聚甲醛和硅橡胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。<br>
适用范围
适用于介入手术中，辅助导管、导丝进入人体，侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水，进行压力监视或连接其它介入器械等。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
变更情况
/
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