人类K-ras基因7种突变检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20183401955

武汉海吉力生物科技有限公司

武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期A82-1栋

武汉九龙生物产业基地生物医药产业中小企业园A2-2栋2层

人类K-ras基因7种突变检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

12测试/盒

试剂盒由12条8联PCR反应条、K-ras热启动酶（K-ras Taq HS）、K-ras 阳性对照①、K-ras 阳性对照②、K-ras 阳性对照③组成。（具体内容详见说明书）<br>

本产品用于体外定性检测结直肠癌或非小细胞肺癌患者的新鲜组织及石蜡包埋组织或切片中K-ras基因12、13密码子的7种体细胞突变。该产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。

-20±2℃避光储存；有效期为6个月。

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401357号

产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2018-12-27

2023-12-26

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