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吗啡检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20183401890
注册人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
注册人住所
郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)
生产地址
郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)
产品名称
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
卡型:1人份/袋,30人份/盒;条形:1人份/袋,100人份/盒。
结构及组成
检测卡或检测条:主要由印膜、金垫组成(印膜为硝酸纤维素膜,印膜上包被有吗啡-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体;金垫为玻璃纤维,包被有吗啡单克隆抗体)。<br>
适用范围
该产品用于体外定性检测人尿液中的吗啡,用于吗啡的初筛检测。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃避光保存,禁止冻存。有效期18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401083号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-26
有效期至
2023-11-25
变更情况
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