ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶）

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注册证编号

国械注准20183400386

注册人名称

苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司

注册人住所

苏州工业园区钟南街502号

生产地址

苏州工业园区钟南街502号

产品名称

ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶）

管理类别

第三类

型号规格

12卡/盒、 60卡/盒。

结构及组成

本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六只微柱型管中充填葡聚糖凝胶。从左向右第一支至第六支微管中分别充填抗A（单克隆抗体；上海血液生物医药与法国 DIGAST公司混合液；细胞株：SRBC-B3 9113D10）、抗B（单克隆抗体；上海血液生物医药与法国 DIGAST公司混合液；细胞株：SRBC-B3 9113D10）、抗D（单克隆抗体IgM 细胞株：RUM-1）；抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂凝胶溶液，称之为特异性胶，检测人ABO、RhD抗原。<br>

适用范围

该产品用于人ABO 、RhD血型临床检验，仅用于临床检测，不作血源筛查用。

产品储存条件及有效期

18～25℃保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-09-18