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医用透明质酸钠凝胶（眼科粘弹剂）
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注册证编号
国械注准20183161835
注册人名称
上海其胜生物制剂有限公司
注册人住所
上海市闵行区吴漕路1008号
生产地址
上海市闵行区吴漕路1008号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶（眼科粘弹剂）
管理类别
第三类
型号规格
0.4 ml、0.5ml、0.8ml、1ml、1.5ml、2ml
结构及组成
该产品是以透明质酸钠籍生理平衡液配制而成(标示质量浓度为15mg/ml),灌装在预灌封玻璃注射器中,配有一次性使用无菌不锈钢冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。产品经终端高压蒸汽灭菌，一次性使用，有效期3年。<br>
适用范围
该产品用作眼外科手术的填充剂,起手术空间及手术垫作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国药监械（准）字2014第3221175号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-16
有效期至
2023-10-15
变更情况
/
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