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一次性使用导引导丝
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注册证编号
国械注准20193030006
注册人名称
深圳市业聚实业有限公司
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼
产品名称
一次性使用导引导丝
管理类别
第三类
型号规格
型号为“735-15GA-1-1”的规格为“0.035in×3750px”；型号为“735-26GA-1-1”的规格为“0.035in×6500px”。
结构及组成
由内芯、外层包覆层组成，外面有亲水涂层。内芯为一根由远端导头端直径逐渐变细的镍钛合金丝，外层主要材料为聚氨酯，外表面涂层为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期2年。<br>
适用范围
用于帮助介入性经皮腔内冠脉成形术（PTCA），经皮腔内血管成形术（PTA）导管以及其它介入器械（包括血管内支架、血管内超声器械和血管内药物洗脱支架）在体内的放置。神经血管除外。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-09
有效期至
2024-01-08
变更情况
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