一次性使用输液器

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注册证编号

国械注准20183140543

注册人名称

江西丽华鑫朗药业科技有限公司

注册人住所

江西省宜春市靖安县香田工业园

生产地址

江西省宜春市靖安县香田工业园

产品名称

一次性使用输液器

管理类别

第三类

型号规格

输液器型号：FL-1d、FL-1dA、FL-5s、FL-5sA、FL-6d、FL-6dA、FL-8s、FL-8sA、FL-9d、FL-9dA、FL-11s、FL-11sA、FL-12d、FL-12dA、FL-13s、FL-13sA、FL-15、FL-15A。配套输液针规格: 0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9mm。

结构及组成

一次性使用输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气通道、空气过滤器、液体通道、止水夹（可不带）、滴斗、管路、药液过滤器（15μm）、流量调节器、二通滴管/三通滴管（带注射件）、外圆锥接头、静脉输液针组成。本产品输液管路、滴斗采用聚氯乙烯（TOTM增塑剂）材料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。<br>

适用范围

适用于医疗单位用于静脉输注药液。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6866。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-12-12