器械数据库
锁定金属接骨板系统
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注册证编号
国械注准20183130490
注册人名称
创生医疗器械（中国）有限公司
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
锁定金属接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
锁定金属接骨板系统由锁定板、锁定螺钉、填塞钉和金属接骨螺钉组成，材料采用符合GB 23102-2008要求的Ti-6Al-7Nb牌号钛合金。产品表面无着色。包装有灭菌和非灭菌包装，产品灭菌有效期5年。<br>
适用范围
该产品适用于四肢骨折、手足部骨折、盆骨骨折、锁骨骨折作内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-14
有效期至
2023-11-13
变更情况
/
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