器械数据库

膨体聚四氟乙烯面部植入体

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183130576
注册人名称
上海康宁医疗用品有限公司
注册人住所
上海市松江区九亭镇西飞路77号
生产地址
上海市松江区九亭镇西飞路77号
产品名称
膨体聚四氟乙烯面部植入体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由膨体聚四氟乙烯及聚全氟乙丙烯材料制成的多孔植入物。按适用部位划分,可分为块型、鼻型、下颌型。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。<br>
适用范围
该产品适用于鼻部、颏部及颞部凹陷的充填。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
变更情况
“注册人住所:上海市松江区九亭镇西飞路77号;生产地址:上海市松江区九亭镇西飞路77号”变更为“注册人住所:上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢;生产地址:上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢”。