癌抗原CA72-4测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国械注准20183400478

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼

癌抗原CA72-4测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

第三类

100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、300人份/盒、300人份/盒（含校准品）、500人份/盒、500人份/盒（含校准品）、2mL×2校准品。

试剂1：CA72-4抗体包被的磁微粒；试剂2：吖啶酯标记CA72-4抗体；校准品1：1U/mL的癌抗原CA72-4，含防腐剂；校准品2：70U/mL的癌抗原CA72-4，含防腐剂。（具体内容详见产品说明书）<br>

该产品用于定量检测人血清或血浆中的CA72-4，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2018-11-07

2023-11-06

“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。