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固定带袢钛板
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注册证编号
国械注准20193130026
注册人名称
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
注册人住所
杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B
生产地址
杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B
产品名称
固定带袢钛板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛板、线圈、翻袢线和牵拉线组成。其中，钛板由符合GB/T 13810-2007标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成，线圈和牵拉线由多股白色超高分子量聚乙烯纤维编织制成，翻袢线由多股绿色聚酯纤维编织制成。线圈、翻袢线和牵拉线表面均带有硅涂层。采用环氧乙烷辐照灭菌，灭菌有效期为5年。<br>
适用范围
适用于十字交叉韧带重建手术中，将软组织固定到骨骼。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-09
有效期至
2024-01-08
变更情况
/
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