器械数据库
空心螺钉
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注册证编号
国械注准20193130019
注册人名称
常州大章医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区祥云路13号
生产地址
江苏武进经济开发区祥云路13号
产品名称
空心螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由空心螺钉和垫片组成，采用符合GB/T 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌产品采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。<br>
适用范围
适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-09
有效期至
2024-01-08
变更情况
/
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