金属缆索系统

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注册证编号

国械注准20193130023

注册人名称

常州大章医疗器械有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区祥云路13号

生产地址

江苏武进经济开发区祥云路13号

产品名称

金属缆索系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由缆索和锁紧扣组成，缆索分为无针、单针和双针型式。其中，缆索和锁紧扣采用符合GB/T 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料制成，针采用符合GB 4234-2003标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。锁紧扣表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌产品采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为3年。<br>

适用范围

该产品可单独使用，也可与同一系统螺钉及金属接骨板配合，适用于四肢骨折的捆扎固定。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6846。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-09