器械数据库
交锁髓内钉系统
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注册证编号
国械注准20193130024
注册人名称
常州大章医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区祥云路13号
生产地址
江苏武进经济开发区祥云路13号
产品名称
交锁髓内钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为交锁髓内钉系统，由符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成，分为未经阳极氧化处理和表面经着色阳极氧化处理两种状态，非灭菌及灭菌包装，其中灭菌产品的灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期5年，各型号组成部件具体见型号规格列表。<br>
适用范围
该产品适用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-09
有效期至
2024-01-08
变更情况
/
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