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聚乙烯醇颗粒栓塞剂
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193131656
注册人名称
杭州艾力康医药科技有限公司
注册人住所
临安经济开发区景观大道88号
生产地址
临安经济开发区景观大道88号
产品名称
聚乙烯醇颗粒栓塞剂
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
该产品是一种颗粒状海绵样物质，由聚乙烯醇和甲醛制备而成，化学名称为聚乙烯醇缩甲醛，不溶于水，非可降解材料。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。辐射灭菌，一次性使用。货架有效期五年。<br>
适用范围
该产品为永久性血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗，但不可用于侧枝循环不能建立和可能引起正常组织坏死的器官。在没有条件进行超选择性栓塞治疗时不宜使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3771057号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-06
有效期至
2024-03-05
变更情况
/
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