一次性使用负压引流护创材料包

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注册证编号

国械注准20193141615

注册人名称

苏州爱得科技发展股份有限公司

注册人住所

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

生产地址

张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

产品名称

一次性使用负压引流护创材料包

管理类别

第三类

型号规格

AD-1-5×5×1、AD-1-15×5×1、AD-2-15×10×1、AD-2-20×10×1、AD-1-15×5×1.5、AD-2-15×10×1.5、AD-2-20×10×1.5（详见附件）

结构及组成

引流护创材料包由创面敷料(内置负压引流管和冲洗管,负压引流管上带有管夹)、加长引流管路和医用贴膜组成。其中,创面敷料由医用聚氨酯海绵(简称PU)或医用聚乙烯醇海绵(简称PVA)内置软聚氯乙烯负压引流管和软聚氯乙烯冲洗管组成,加长引流管路是由加长引流管、直通、三通组成,加长引流管路和医用贴膜为选配件。一次性使用负压引流护创材料包以灭菌状态供货,产品为一次性使用。<br>

适用范围

适用于皮肤、软组织创面的负压封闭引流,包括用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面的引流,不适用于腔道内使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661399号

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-02-25