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人乳头瘤病毒(15个型)核酸分型检测试剂盒(PCR多色荧光法)

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注册证编号
国械注准20183400412
注册人名称
安徽同科生物科技有限公司
注册人住所
金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼
生产地址
安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和2楼
产品名称
人乳头瘤病毒(15个型)核酸分型检测试剂盒(PCR多色荧光法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
DNA提取液、HPV16/58/35/HBB-PCR反应液、HPV18/33/51/66-PCR反应液、HPV45/59/39/56-PCR反应液、HPV31/52/68/53-PCR反应液、酶混合液、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书)<br>
适用范围
用于体外定性检测宫颈脱落细胞中人乳头瘤病毒(包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68,共15种基因型)DNA,并对其进行分型。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-28
有效期至
2023-09-27
变更情况
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